济南ISO9001认证需要什么材料？
ISO质量管理体系中的ISO9001体系认证的条件
ISO9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：
一是建立健全质量保证体系，
二是作好与体系认证直接有关的各项工作。
关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1、要求策划，编制体系认证工作计划；
2、要求掌握信息，选择认证机构；
3、要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4、要求送审质量保证手册；
5、要求作好现场检查迎检的准备工作；
6、要求接受现场检查，及时反馈信息；
7、要求对不符合项组织整改；
8、要求通过体系认证取得认证证书；
9、要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10、要求进行整改，迎接检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
申请ISO9001认证必备条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
如果只是因为投标、出口、推广需要，只要拿到一张证书即可，至于企业是否符合ISO 9001运行要求和是否按照ISO 9001认真执行运行都无所谓，那么就是提供企业的注册文件和信息，认证咨询公司会安排辅导老师，先帮你们把审核需要的文件全部做全，甚至可以线上协助企业来做，都不用去企业现场，然后资料做好后，安排审核员来现场走个过场，做好审核文件，提交机构，就可以签发证书了，以后每年年审还是同样的流程，
如果是想利用ISO 9001对企业进行科学的运行管理，认真执行，管控质量，那么就需要专业的辅导老师，要先去企业现场，做认证前期的辅导培训，企业成立项目组，负责人员到场，人员工作分配详细，会先试运行一段时间，具体问题在汇总解决，运行没有问题后，安排机构审核员来企业现场进行审核，审核结束后签发证书，以后的年审，就不用认证咨询公司参考了，直接联系机构，进行审核即可，因为过程管控文件，质量手册，程序文件都是齐全正规的，
实际上国内先做种的做的比较多，就算先做很多省份已经严格的在管控，监督部门随机抽查，但是企业毕竟是利益作为主导的，有个专门对接团队负责应付即可，
但是也不可否认，大的企业，都是会很认真的贯彻内部的各项体系文件，毕竟规模体量有那么大的时候，还是需要制度的管控为有效，没有那个管理团队能对较大企业垂直管理的那么
1.什么是ISO9001质量管理体系认证？
ISO9000是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、消除或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了质量管理的思想和原则，代表了的现代质量管理思想。
2.申请ISO9001质量管理体系需要准备那些资料？
1) 营业执照和组织机构代码证复印件（由申请方提供）
2) 资质证明或许可证复印件（如国家法律法规有要求时由申请方提供）
3) 组织结构和业务流程
4) 产品涉及的标准和法律法规
5) ISO9001质量管理体系文件
1.ISO9001认证大致流程：
1) 咨询辅导师进企业诊断；
2) 签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训
3) 指导企业建立体系文件，进行文件运行，指导现场整改；
4) 向认证公司申请现场审核；
5) 认证公司受理后排定审核计划并通知企业；
6) 现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；
7) 企业在辅导老师的协助下进行问题整改；
8) 认证公司向企业颁发证书；
9) 体系运行后续维护 。
2. ISO9001认证过程中会审核哪些东西（包含但不限）:
1) 质量手册、 程序文件、 内审审核、 管理评审
2) 三阶作业指导及检验指导文件
3) 日常运行记录（检验记录、生产记录、采购记录、销售记录、仓储记录、设备保养等
4) 计量设备校准、特种设备检验等。
以上材料一般由咨询培训老师指导企业完成。