河南宏展财务咨询有限公司

主营:上海注册公司,上海资质代办,上海资质转让

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 河南宏展财务咨询有限公司
  • 地址: 河南省郑州市东风路南阳路盛地大厦14层155室
  • 联系: 李经理
  • 手机: 15209551793
  • 一键开店

申请二类医疗器械备案都需要什么

2019-09-05 10:11:29  277次浏览 次浏览
价 格:10

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

办理的具体流程:

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。

----------------------------------------------------------

河南宏展财务咨询有限公司服务内容:

1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等

2、ICP许可证、网络文化经营许可证

3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证

4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问,可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富,担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年,可以为您公司的账务提供双重保险。

相信我们的专业和服务,欢迎来电咨询

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部