ISO9001认证是每家公司都想要过得,只要坚持的推行,长期下去,按照公司实际情况,一定会有意想不到的结果。
简单地说,推行ISO9001认证有如下五个不可少的过程:
知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。
以下是企业推行ISO9001认证的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1、企业原有质量体系识别、诊断;
2、任命管理者代表,组建ISO9001推行组织;
3、制定目标及激励措施;
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
5、ISO9001标准知识培训;
6、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
7、内审员接受训练;
8、若干次内部质量体系审核;
9、在内审基础上的管理者评审;
10、质量管理体系完善和改进;
11、申请认证
企业在推行ISO9001认证之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更加有效的实施结果。
ISO9001认证为什么要三年一审核呢?
1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求,能否继续有效运行,以继续保持认证证书。
2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。
3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系,持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
IATF16949认证审核清单
一阶段审核清单
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:
1、质量手册和程序文件;
2、组织架构图;
3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;
4、过程关系图(包括远程支持功能);
5、过程和16949条款对照矩阵表;
6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;
7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;
8、内审员清单。内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;
10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);
11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;
12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);
13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;
14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类少一个);
15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)
16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及阀);
17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;
18、监视和测量设备清单及校准情况;
19、应急计划演练和定期评审的记录;
20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;
21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;
22、不良质量成本报告;
23、风险评估及分析报告;
24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);
25、产品管理必须策划和实施。特别关注:性的识别,的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链的管理(适用时)。
26、基础设施评价报告:如:《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》;
27、设备周期性检修的实施计划和报告;
28、设备预测性维护的计划和报告;
29、内部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。
30、外部试验室的证书和试验范围清单;
31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等;
32、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施;
34、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩(质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等)、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩;
35、嵌入式软件质量保证管理(如适用);
36、不合格品报废作业指导书:不能进一步处理的不合格,需要控制,让其丧失物理上的使用价值,避免误用
37、顾客满意度评价:应通过对内部和外部绩效指标(如:质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等)的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。