1、ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。

ISO9001：2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000，取得 ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。

2、ISO9000是一个族的总称，而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系，是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准，族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个：

(1)、ISO9000：2005质量管理体系——基本原则和术语

(2)、ISO9001：2008质量管理体系——要求

(3)、ISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南

(4)、ISO19011：2011质量和环境审核指南

申请ISO9001认证常遇到的问题有哪些吧。

一、管理评审

1.管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料;

2.管理评审主持人非管理者，且未能提供管理者对主持人(不是管理者自己时)的授权证明;

3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施;

4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

二、人力资源管理

1.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2.培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价;

3.对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据;

4.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

三、基础设施管理

1.新进生产设备未验收即投入使用;

2.对设备未规定维护、保养的要求;

3.特种设备未能提供定期检定的证据。

IATF16949，4.4.1.2条对产品做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于 （在适用的情况下）：

a) 组织对产品法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品相关特性的识别；

e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g) 反应计划(见9.1.1.1条） ；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价（见ISO 9001 8.3.6条）

k) 整个供应链中关于产品的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)

l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

返修（使不合格品满足预期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是质量管理的两个概念，所以分开说。

先说返修的控制变化点。老版TS16949对返修控制没有提出要求，只是在定义一节提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求，概况起来有以下七点：

1. 返修之前要评估返修过程中的风险；

2. 返修之前要获得客户批准；（这点还真麻烦啊！客户会批准吗？不批准咋办？是不是偷偷干？）

3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程；

4. 返修作业时要有返修作业指导书，且易于被作业人员和检验人员取得和使用；

5. 返修的产品要重新检验，并且要有证据满足可追溯性之要求；

6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权；

7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。