当今社会，国家对药品、食品的性极度重视，大众对自身的也开始格外关心。洁净实验室，顾名思义，就是通过人为的手段，用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。但我们通常不知道实验室洁净等级具体的规定标准和分类，了解这些知识能够帮助我们更好地建设实验室。

实验室洁净等级标准

1、洁净室一般实施两级隔离：

(1)一级隔离通过生物柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现

(2)二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上。

2、二级~四级生物实验室应实施两级隔离。

3、一般实验室装备有:超净工作台、生物柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

用低档产品替代产品

在洁净室过滤器的应用上，国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中，曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚空气过滤器代替空气过滤器，从而造成了洁净实验室洁净度不合格。