办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料：

1.公司的营业执照副本复印件；

2.法人身份证复印件及毕业证复印件；

3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是 必须是大专以上学历）

4.主管检验师1人：身份证复印件，毕业证复印件（全日制4年本科医学检验技术专 业，有三年的工作经验，必须在本单位投保）；可以是退休人员，要主管检验师证 , 退休人员证并签订返聘合同。